Новый пероральный препарат, энлицитид деканоат, продемонстрировал значительное снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) – широко известного как «плохой» холестерин – в недавнем клиническом исследовании. Препарат снизил уровень ЛПНП в среднем на 58,2% у пациентов с генетическим заболеванием, вызывающим опасно высокие уровни холестерина, что предлагает новый перспективный вариант лечения для тех, кто плохо реагирует на существующие лекарства.
Проблема высокого холестерина
Высокий уровень ЛПНП является основным фактором риска сердечных заболеваний и инсульта, затрагивающим десятки миллионов людей во всем мире. Накопление холестерина в артериях ограничивает кровоток, увеличивая вероятность сердечных приступов и инсультов со временем. Для людей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) – генетическим расстройством, поражающим примерно 1 из 250 человек – контроль уровня холестерина особенно важен, поскольку повышенные уровни начинаются с рождения.
Результаты испытаний: работающая таблетка
Исследователи провели рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 293 пациентов с ГСГ, уже принимавших статины, которые недостаточно контролировали их уровень холестерина. Результаты были очевидны: после 24 недель у тех, кто получал однодневную таблетку энлицитида деканоата, наблюдалось существенное снижение уровня ЛПНП. В отличие от этого, в группе плацебо наблюдалось небольшое увеличение уровня холестерина.
Примечательно, что препарат оставался эффективным в течение более длительного 52-недельного периода, с постоянным улучшением биомаркеров и небольшим количеством зарегистрированных побочных эффектов. Важно отметить, что 98% участников придерживались схемы приема лекарств, что говорит о высокой переносимости и простоте использования.
Как работает энлицитид
Энлицитид деканоат является ингибитором PCSK9. Это означает, что он усиливает способность печени очищать ЛПНП из кровотока, по сути, устраняя препятствие в естественном процессе регуляции холестерина в организме. Существующие ингибиторы PCSK9 требуют инъекций, что может отпугнуть некоторых пациентов. Новая таблетированная форма может улучшить приверженность к лечению.
Что дальше?
Хотя результаты испытаний обнадеживают, энлицитид деканоат все еще требует одобрения регулирующих органов, прежде чем он станет широко доступным. Последующие исследования сосредоточатся на том, приведет ли снижение уровня ЛПНП к меньшему количеству сердечных приступов и инсультов в долгосрочной перспективе, а также к более широкому тестированию на более широкой популяции пациентов.
Исследование подтверждает важность активного контроля уровня холестерина, особенно для людей с генетической предрасположенностью. Без лечения повышенный уровень ЛПНП приводит к преждевременному сердечно-сосудистому заболеванию из-за длительного воздействия.
