Новий пероральний препарат, енліцитид деканоат, продемонстрував значне зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), широко відомого як «поганий» холестерин, у недавньому клінічному дослідженні. Препарат знизив рівень ЛПНЩ в середньому на 58,2% у пацієнтів із генетичним розладом, який викликає небезпечно високий рівень холестерину, пропонуючи багатообіцяючий новий варіант лікування для тих, хто погано реагує на існуючі ліки.
Проблема високого холестерину
Високий рівень ЛПНЩ є основним фактором ризику серцевих захворювань та інсульту, що вражає десятки мільйонів людей у всьому світі. Накопичення холестерину в артеріях обмежує кровообіг, з часом збільшуючи ймовірність серцевих нападів та інсультів. Для людей з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (ГСГ) – генетичним захворюванням, яке вражає приблизно 1 із 250 людей – контроль рівня холестерину особливо важливий, оскільки підвищення рівня холестерину починається з народження.
Результати тесту: робочий планшет
Дослідники провели рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження за участю 293 пацієнтів із HSH, які вже приймали статини, які недостатньо контролювали їхній рівень холестерину. Результати були очевидними: через 24 тижні ті, хто приймав одноденну таблетку енліцитиду деканоату, відчули значне зниження рівня ЛПНЩ. Навпаки, у групі плацебо спостерігалося невелике підвищення рівня холестерину.
Примітно, що препарат залишався ефективним протягом більш тривалого 52-тижневого періоду, із постійним покращенням біомаркерів і невеликою кількістю повідомлень про побічні ефекти. Важливо, що 98% учасників дотримувалися режиму прийому препаратів, що свідчить про високу переносимість і легкість застосування.
Як працює enlicitide
Енліцитид деканоат є інгібітором PCSK9. Це означає, що він покращує здатність печінки очищати ЛПНЩ із крові, по суті усуваючи перешкоду для природного процесу регуляції холестерину в організмі. Сучасні інгібітори PCSK9 потребують ін’єкцій, що може збентежити деяких пацієнтів. Нова таблетована форма може покращити прихильність до лікування.
Що далі?
Незважаючи на те, що результати випробувань є обнадійливими, енліцитид деканоат все ще потребує схвалення регуляторних органів, перш ніж він стане широко доступним. Подальші дослідження будуть зосереджені на тому, чи призведе зниження рівня ЛПНЩ до меншої кількості серцевих нападів та інсультів у довгостроковій перспективі, а також збільшить кількість тестів у ширшій популяції пацієнтів.
Дослідження підтверджує важливість активного контролю холестерину, особливо для людей із генетичною схильністю. Без лікування підвищений рівень ЛПНЩ призводить до передчасних серцево-судинних захворювань через тривалий вплив.
